Технологический проект
Разработка и регистрация портфеля субстанций лекарственных препаратов, предназначенных для производства твердых лекарственных форм и для производства препаратов для наружного применения
Описание проекта

    Технологический проект включает в себя следующий круг мероприятий:

— строительство микробиологической лаборатории и лаборатории продуцентов лекарственных субстанций;

— разработка схем синтеза, очистки и методов контроля лекарственных субстанций;

— характеристика и стандартизация полученных продуктов; дооснащение цеха химического синтеза субстанций;

— расширение и дооснащение аналитической лаборатории; контроль внедрения в производство; оптимизация себестоимости и стабильности технологии.

    Технологический проект направлен на импортозамещение в наукоемких и высокотехнологических отраслях промышленности.

    Регистрация портфеля субстанций лекарственных препаратов, не производимых на территории РФ, предназначенных для производства твердых лекарственных форм и для производства препаратов для наружного применения, конкурентоспособных на мировом рынке и позволяющих снизить зависимость РФ от зарубежных поставок.

Контрольные точки
1

2021 год (TRL4)

  • Разработка лабораторных схем синтеза 5-ти субстанций
2
2022 год (TRL5)
  • Первоначальная характеризация продуктов
  • Разработка методов контроля качества и валидация методик
  • Создание мастер-плана аппаратурного оформления производства
3
2023 год (TRL6)
  • Запуск разработки второй партии субстанций (5 шт.)
  • Опытно-промышленное производство первой партии субстанций
  • Испытание стабильности первой партии субстанций
  • Регистрация первой партии субстанций
4
2024 год (TRL6)
  • Запуск разработки третьей партии субстанций (5 шт.)
  • Опытно-промышленное производство второй партии субстанций
  • Испытание стабильности второй партии субстанций
  • Регистрация второй партии субстанций
5
2025 год (TRL7)
  • Запуск разработки четвертой партии субстанций (5 шт.)
  • Опытно-промышленное производство третьей партии субстанций
  • Испытание стабильности третьей партии субстанций
  • Регистрация третьей партии субстанций
Участники проекта
Научные и образовательные партнёры
Индустриальные партнёры

+7(4872)25-23-22

noctulatech@mail.ru

Мы в социальных сетях:
Made on
Tilda